基因工程亚单位疫苗

基因工程疫苗是用分子生物学技术，对病原微生物的基因组进行改造，以降低其致病性，提高其免疫原性，或将病原微生物基因组中的一个或多个对防病治病有用的基因克隆到无毒的圆盒或真核表达载体上之城疫苗，接种动物产生免疫力和抵抗力，达到防止传染病的目

基因工程疫苗分为

亚单位疫苗、活载体疫苗、核酸（DNA）疫苗、合成肽疫苗、转基因植物可食疫苗

基因工程亚单位疫苗特点

利用物理化学方法提纯病原微生物中具有免疫原性的组分，或者利用基因工程表达该组分，纯化后加入佐剂制成的疫苗。因为在大分子抗原携带的多种特异性的抗原决定簇中，只有少量抗原决定簇对保护性免疫应答起作用。而亚单位疫苗是将病原微生物主要的保护性抗原决定簇存在的组分进行提取、纯化、组装等过程而制成的疫苗。

优势

基因工程亚单位疫苗与全病毒灭活疫苗相比，是一种更加稳定、安全、有效的候选疫苗。

1. 保存期更长
2. 无病毒核酸，无散毒和毒力返强的风险，安全性高，稳定性好；
3. 抗原组分单一，抗原浓度纯度高，免疫反应性强，接种后可刺激机体产生很强的免疫应答，节约机体免疫资源；
4. 不仅可以产生体液免疫应答，亚单位疫苗可以诱导机体细胞免疫应答；
5. 生产成本低，毒种筛选周期变短。

普莱柯的基因工程亚单位疫苗产品

圆柯欣

三大技术突破：可溶性蛋白表达，高纯度蛋白提取，病毒样颗粒组装

• 抗原纯、含量高

国内兽用生物制品中第一个采用蛋白质层析技术纯化蛋白，将蛋白纯度做到极致，达到95％以上。通过生物信息学分析，结合基因改造和基因重组克隆技术构建最优菌株，优化发酵和蛋白层析纯化工艺，实现上市产品每头份疫苗中PCV2 Cap蛋白含量在100μg以上。

• 国内首个真正意义上的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）

类病毒样颗粒就是去除病毒遗传物质之后将重要结构蛋白重新进行装配，结构上仍然具有原病毒特征，但其相对于病毒来说无繁殖能力（也就是无致病力），但仍能使动物机体产生针对该病毒的免疫应答，从而产生抗体使机体对该病毒的感染具有很好的防御能力。圆环病毒病毒样颗粒通过采用独特的病毒样颗粒组装工艺，将5个Cap蛋白组装成一个五聚体，12个五聚体组装成一个VLP（病毒样颗粒），具有比单纯Cap蛋白更优良的免疫原性。通过高分辨率的冷冻电镜解析VLPs结构，可以看到体外组装的VLPs和病毒衣壳表面结构完全一致，形成与天然PCV2病毒相同的形态。

• 专利水性佐剂，使用方便

本疫苗配套研发了国际先进的专利水性佐剂，该佐剂采用胶体高分子交联共聚物为材料制备成纳米微球，微球内部为空间网状结构，具有高效吸附抗原，从而实现长效缓释，并可高效募集免疫细胞的作用。使用该佐剂疫苗通针性好、易注射，免疫后易吸收、副反应小，免疫后7天产生抗体，且免疫持续期超过6个月。

• 一次免疫，全程保护

圆柯欣可实现一头猪一次免疫1ml，实现全程保护！

新支流法

• 毒株新、工艺先进

新注册的禽流感H9疫苗毒株SZ株，更理想保护。通过大量实验筛选的SZ株维候选疫苗毒株，它具备了抗原谱广、免疫原性好、诱导高抗体等特点，真正结局疫苗对H9亚型禽流感流行毒株保护率低的难题。

法氏囊IBD衣壳样颗粒解决IBD亚单位灭活疫苗不能诱导细胞免疫的难题。采用基因工程技术表达的rVP2蛋白组装成高纯度病毒衣壳样颗粒，具备正确的空间构象，既能诱导机体产生强有力的体液免疫，又能诱导产生强大的细胞免疫

使用新型复合佐剂，全面提高四联苗的抗体效价。

• 效价高、保护性好
• 使用安全、无免疫抑制。先进的纯化工艺，有效去除内毒素，防止副反应的发生，能满足1日龄注射免疫要求。

与同类产品的优势比较：

疫苗	细胞免疫	体液免疫	毒力	受母源抗体干扰
新支流法四联苗	+	+	-	-
全病毒灭活苗	-	+	-	-
常规VP2亚单位疫苗	-	+	+	+

• 与鸡传染性法氏囊病全病毒灭活疫苗相比：

本品中VP2蛋白组装成的病毒衣壳样颗粒制备灭活疫苗，机体可调动所有的免疫资源针对免疫原蛋白起作用，可使机体有限的免疫系统得到最优化的利用。

• 与鸡传染性法氏襄病活疫苗相比：

本品中VP2蛋白组装成的病毒衣壳样颗粒受母源抗体干扰的程度更小，免疫接种不受母源抗体滴度的影响，且 对鸡体的安全性好，不存在免疫抑制，无散毒风险。

• 与常规的VP2蛋白亚单位疫苗相比：

本品中VP2蛋白组装成的病毒衣壳样颗粒不但能激发机体产生高水平的抗体，且同时激发细胞免疫，使机体的 免疫系统全面调动。